คืออะไรผงแคลเซียมโฟลิเนต?
ผงแคลเซียมโฟลิเนตเป็นเกลือแคลเซียมของกรดโฟลินิก ซึ่งเป็นอนุพันธ์โฟเลตที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติซึ่งทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบที่มีความบริสุทธิ์สูง-ในอุตสาหกรรมยา สูตรโภชนาการ และในการใช้งานในห้องปฏิบัติการ เช่น การวิจัย โดยจะปรากฏเป็นผงผลึกสีขาวหรือสีขาวนวล-ซึ่งละลายน้ำได้และมีความคงตัวทางเคมีที่ดีภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ และสามารถใช้สำหรับกระบวนการทางอุตสาหกรรมที่มีการควบคุมและระบบการกำหนดสูตรที่ได้มาตรฐาน ลักษณะคุณภาพ ขนาดอนุภาค และความยืดหยุ่นในการกำหนดสูตรทำให้เป็นส่วนผสมที่น่าชื่นชมในการกำหนดขนาดการใช้ทุกประเภท เช่น การผสมขนาดการใช้แบบแข็ง ระบบพรีมิกซ์ของเหลว และการพัฒนาส่วนผสมเสริมอาหาร ความบริสุทธิ์ของการทดสอบ (โดยทั่วไปจะวัดโดย HPLC) โปรไฟล์สิ่งเจือปน การสูญเสียจากการทำให้แห้ง และการปฏิบัติตาม GMP, ISO หรือมาตรฐานการผลิตอื่นๆ เป็นเพียงพารามิเตอร์การควบคุมคุณภาพบางส่วนที่ผู้ผลิตกำหนดโดยทั่วไปเพื่อให้มั่นใจถึงความสอดคล้องของกระบวนการผลิตแบบแบทช์-ถึง-แบทช์ในกระบวนการขั้นปลายน้ำ โดยทั่วไปจะใช้เป็นส่วนผสมเชิงหน้าที่ของโฟเลตหรือวัตถุดิบขั้นกลางในกระบวนการผลิตเฉพาะซึ่งจำเป็นต้องมีปริมาณวัตถุดิบที่แน่นอน มีความเสถียรทางเคมีกายภาพและให้การจัดการที่เชื่อถือได้ในกระบวนการผสมเอนไซม์ การห่อหุ้ม และการทำแกรนูล และโปรไฟล์ความสามารถในการละลายของมันยังให้ความเป็นไปได้ของการผสมผสานที่ยืดหยุ่นเข้ากับระบบแห้งและของเหลว

COA
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ |
| รูปร่าง | สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาว | สอดคล้อง |
| บัตรประจำตัว (HPLC) | เป็นไปตามมาตรฐานอ้างอิง | สอดคล้อง |
| การทดสอบ (บนพื้นฐานแบบแห้ง) | 98.0% – 102.0% | 99.40% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.32% |
| pH (สารละลายน้ำ 1%) | 6.0 – 8.0 | 710.00% |
| การหมุนด้วยแสงเฉพาะ | +16.0 องศาถึง +20.0 องศา | +18.2 องศา |
| สารตกค้างจากการจุดระเบิด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% | 0.05% |
| โลหะหนัก (เป็น Pb) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm | < 5 ppm |
| ตะกั่ว (Pb) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2 ppm | 0.6 แผ่นต่อนาที |
| สารหนู (As) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1 ppm | 0.3 แผ่นต่อนาที |
| ปรอท (ปรอท) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 ppm | < 0.05 ppm |
| แคดเมียม (ซีดี) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1 ppm | 0.2 แผ่นต่อนาที |
| จำนวนจานทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000 CFU/g | 120 ซีเอฟยู/กรัม |
| ยีสต์และรา | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 CFU/กรัม | 18 ซีเอฟยู/กรัม |
| เอสเชอริเคีย โคไล | ตรวจไม่พบ | ตรวจไม่พบ |
| ซัลโมเนลลา | ตรวจไม่พบ | ตรวจไม่พบ |
| เมทานอล | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3000 ppm | ตรวจไม่พบ |
| เอทานอล | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 120 แผ่นต่อนาที |
| อะซิโตน | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | ตรวจไม่พบ |
Sentian Bio นำเสนอตัวอย่างฟรี ผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเองของ OEM/ODM และการสนับสนุนด้านเทคนิคอย่างมืออาชีพ ติดต่อเราได้ตลอดเวลาที่sales3@sentianbio.comหรือฝากข้อความ!
แนวโน้มตลาด
เนื่องจากการเติบโตอย่างต่อเนื่องและค่อยเป็นค่อยไปของตลาดผงแคลเซียมโฟลิเนตทั่วโลกผงแคลเซียม ลิวโคโวรินตลาดคาดว่าจะมีการเติบโตที่มั่นคงและปานกลางในปีต่อ ๆ ไป ในขณะที่บริษัทต่างๆ ให้ความสำคัญกับการประกันคุณภาพ ความสม่ำเสมอของคุณภาพ และการผลิตที่มีประสิทธิภาพและปรับขนาดได้ ตลาดกำลังได้รับแรงผลักดันมากขึ้นจากความต้องการเหล่านี้ รวมถึงความสม่ำเสมอในความบริสุทธิ์สูงและเอกสารด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด ตลอดจนความน่าเชื่อถือในชุดงาน-ถึง-ความเสถียรของชุดงาน ในขณะเดียวกัน แนวโน้มระดับมหภาคในด้านส่วนผสมกำลังส่งสัญญาณอย่างชัดเจนถึงแนวโน้มการวางตำแหน่งฉลากที่สะอาด- และความต้องการของผู้บริโภคที่เพิ่มขึ้นสำหรับส่วนผสมที่ได้จากธรรมชาติและสอดคล้องกันตามธรรมชาติ โดยความต้องการนี้มีผลกระทบต่อวิธีที่อนุพันธ์โฟเลตถูกรวมไว้ในแนวทางการกำหนดสูตรใหม่ มันเป็นสารประกอบที่กำหนดทางเคมี แต่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมักจะรวมกับสูตรที่เน้นความโปร่งใส ส่วนผสมน้อยลง และเล่าเรื่องที่เป็นธรรมชาติมากขึ้นว่าผลิตภัณฑ์เหมาะสมกับชีวิตของผู้บริโภคอย่างไรและอย่างไร ในเวลาเดียวกัน การนำรูปแบบการผลิต OEM/ODM และระบบการจัดซื้อจัดจ้างทั่วโลกมาใช้เพิ่มมากขึ้น กำลังผลักดันความต้องการรูปแบบผงจำนวนมากที่มีการละลายได้ดี ประสิทธิภาพการประมวลผลที่มั่นคง และเหมาะสำหรับทั้งการผสมแบบแห้งและการผสมล่วงหน้าแบบของเหลว โดยทั่วไป ตลาดได้รับอิทธิพลจากความต้องการผลิตภัณฑ์-คุณภาพสูงจากข้อกำหนดการผลิตในระดับอุตสาหกรรม- ความต้องการคุณภาพที่เพิ่มขึ้น และการเปลี่ยนแปลงโดยรวมไปสู่ระบบส่วนผสมที่มุ่งเน้นที่สะอาดกว่าและเป็นธรรมชาติมากขึ้น-
คุณสมบัติ
มีชุดคุณสมบัติทางเคมีกายภาพที่เป็นเอกลักษณ์ ซึ่งช่วยให้สามารถนำไปใช้ในสภาพแวดล้อมการควบคุมสูตรและสภาพแวดล้อมในการแปรรูปทางอุตสาหกรรม โดยปกติจะพบเป็นผงผลึกสีขาวหรือสีขาวนวล-ซึ่งมีโครงสร้างอนุภาคที่กำหนดไว้ ซึ่งทำให้ง่ายต่อการผสมและไหลในระบบการผลิตขนาดยาที่เป็นของแข็ง ข้อได้เปรียบที่สำคัญของสิ่งนี้คือความสามารถในการละลายในน้ำ สามารถรวมเข้ากับทั้งระบบน้ำและสูตรผสมล่วงหน้าได้อย่างง่ายดาย ทำให้สูตรมีความยืดหยุ่นสำหรับนักพัฒนาที่อาจกำลังพัฒนาในระบบการนำส่งที่แตกต่างกัน ในทางเคมี โดยทั่วไปแคลเซียมโฟลิเนตจะคงตัวภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ แต่ไวต่อความชื้นสูง อุณหภูมิสูง และตัวออกซิไดซ์ที่แรง ดังนั้นควรควบคุม บรรจุ และรักษาผลิตภัณฑ์ให้อยู่ในความชื้นและอุณหภูมิของสิ่งแวดล้อม เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีความคงตัวตลอดระยะเวลาการเก็บรักษา ปฏิกิริยาที่คาดการณ์ได้และความเข้ากันได้ของโครงสร้างโมเลกุลเป็นเกลือแคลเซียมโฟเลตช่วยให้สามารถรวมเข้ากับส่วนผสมทางโภชนาการหรือฟังก์ชันอื่นๆ ได้อย่างน่าเชื่อถือ โดยไม่มีความเสี่ยงที่เข้ากันไม่ได้ในระดับสูง ภายในระบบการกำหนดสูตรมาตรฐาน วัสดุนี้ให้ประโยชน์หลายประการแก่ผู้กำหนดสูตร ซึ่งรวมถึงการกระจายตัวที่ง่ายดาย ประสิทธิภาพการทดสอบที่ทำซ้ำได้เมื่อผลิตภายใต้ข้อกำหนดเกรด GMP- และจะเหมาะสำหรับวิธีการผลิตขนาดใหญ่ เช่น การผสมแบบแห้ง การทำแกรนูล และการเตรียมพรีมิกซ์ของเหลว

ประโยชน์
1. ความยืดหยุ่นในการกำหนดสูตร
แคลเซียมกรดโฟลินิกสามารถใช้ในระบบการผลิตที่หลากหลาย เช่น การผสมแบบแห้ง ระบบผสมล่วงหน้า- และระบบส่วนผสมที่เป็นของเหลว- ช่วยให้นักพัฒนาผลิตภัณฑ์มีความยืดหยุ่นในการออกแบบและผลิตผลิตภัณฑ์ของตน
2. การกำหนดมาตรฐานวัตถุดิบที่สม่ำเสมอ
โดยปกติแล้วจะผลิตตามระบบข้อกำหนดเฉพาะที่ได้รับการควบคุม โดยมีช่วงการทดสอบและขีดจำกัดสิ่งเจือปนที่ระบุ เพื่อช่วยทีมควบคุมการผสมสูตรเพื่อให้แน่ใจว่าชุดการผลิตมีความสอดคล้องและสามารถขยายขนาดได้
3. ความเข้ากันได้ในการประมวลผลที่ดี
รูปแบบผงช่วยให้การจัดการอุปกรณ์ทางอุตสาหกรรมเป็นไปอย่างราบรื่น (ระบบการผสม การทำแกรนูล และการห่อหุ้ม) และรับประกันความแปรปรวนน้อยที่สุดในกระบวนการผลิต
4. ความสามารถในการปรับตัวของระบบน้ำ
สามารถละลายได้ในระบบการกำหนดสูตรน้ำ- และช่วยให้ตอบสนองความต้องการ-การพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบหลายเฟสได้อย่างมีประสิทธิภาพ
5. การใช้งานห่วงโซ่อุปทานที่มั่นคง
เนื่องจากเป็นวัตถุดิบปริมาณมาก จึงสามารถเข้าถึงได้ผ่านห่วงโซ่อุปทานวัตถุดิบทั่วโลก จึงสามารถนำไปใช้สำหรับ-การวางแผนการจัดซื้อระยะยาวและแบบจำลองการผลิตตามสัญญา
6. พฤติกรรมทางกายภาพที่คาดเดาได้
มีโครงสร้างผลึกที่ชัดเจน-และคุณสมบัติของอนุภาคที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรม ซึ่งช่วยให้ผู้กำหนดสูตรสามารถคาดการณ์ความสามารถในการไหลและการกระจายตัวในการออกแบบการผลิตได้แม่นยำยิ่งขึ้น
7. ความเข้ากันได้กับระบบ-ส่วนผสมหลายรายการ
อาจผสมกับส่วนผสมเชิงหน้าที่อื่นๆ ได้หลากหลาย โดยไม่จำเป็นต้องใช้ระบบรักษาเสถียรภาพที่ซับซ้อนในกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ปกติ ซึ่งช่วยประหยัดกระบวนการพัฒนาที่ซับซ้อน
กระบวนการผลิต

ใบรับรอง

นิทรรศการ










