เอสคืออะไรอิลิบัมMอาเรียนัมEสารสกัด?
สารสกัดจาก Silybum Marianumเป็นวัสดุทางพฤกษศาสตร์จากธรรมชาติที่ได้มาจากเมล็ดของ Silybum marianum สกัดและทำให้บริสุทธิ์ภายใต้สภาวะที่มีการควบคุมและเหมาะสม ส่งผลให้ได้วัสดุที่ได้มาตรฐานที่สามารถนำไปใช้ในอุตสาหกรรมได้ โดยส่วนใหญ่จะใช้สำหรับคุณสมบัติเชิงหน้าที่ในผลิตภัณฑ์ตามสูตรในสภาพแวดล้อมการผลิต รวมถึงระบบเสริมอาหาร ส่วนผสมทางโภชนาการ ผงเชิงฟังก์ชัน และเบสที่มีความเข้มข้นของเหลว ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการควบคุมข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์และรับรองการประมวลผลที่สม่ำเสมอ โดยทั่วไปแล้ว รายละเอียดที่ชัดเจนของ-โปรไฟล์ของฟลาโวโนลิกแนนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติจะพบได้ในสารสกัด และคุณภาพจะได้รับการตรวจสอบโดยใช้ชุดพารามิเตอร์ที่เป็นมาตรฐาน รวมถึงความสม่ำเสมอในการทดสอบ คุณลักษณะทางกายภาพ และการยึดมั่นในมาตรฐานการผลิตระหว่างประเทศ เช่น กรอบงาน GMP และ ISO นอกจากนี้ ยังชื่นชมในแง่การกำหนดสูตร เนื่องจากจากมุมมองของห่วงโซ่อุปทาน มันแสดงให้เห็นความเสถียรในการบูรณาการในระบบส่วนผสมหลาย- ดังนั้นจึงไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเนื้อสัมผัส ความสามารถในการละลาย และความสม่ำเสมอของการผสม มีการใช้โดยผู้ผลิตตามสัญญาและผู้พัฒนาสูตรที่ต้องการประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอของวัตถุดิบในชุดการผลิตขนาดใหญ่- นอกจากนี้ยังได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีถึงการทำงานร่วมกันกับสารสกัดจากพฤกษศาสตร์อื่นๆ วิตามินพรีมิกซ์ และระบบการทำงาน ซึ่งช่วยให้การออกแบบผลิตภัณฑ์มีความยืดหยุ่นในตลาดโภชนาการและอาหารเพื่อสุขภาพระดับโลก

COA
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | วิธีทดสอบ |
| ชื่อสินค้า | สารสกัดจาก Silybum Marianum | สารสกัดจาก Silybum Marianum | - |
| ชื่อพฤกษศาสตร์ | Silybum marianum (L.) Gaertn. | เป็นไปตาม | - |
| ส่วนที่ใช้ | เมล็ดพันธุ์ | เป็นไปตาม | - |
| ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ | ซิลีมาริน | เป็นไปตาม | - |
| การทดสอบ (ซิลีมาริน) | มากกว่าหรือเท่ากับ 50.0% | 50.82% | ยูวี |
| รูปร่าง | ผงละเอียด | เป็นไปตาม | ภาพ |
| สี | ผงสีน้ำตาลเหลือง | เป็นไปตาม | ภาพ |
| กลิ่นและรส | ลักษณะเฉพาะ | เป็นไปตาม | ประสาทสัมผัส |
| ขนาดอนุภาค | 95% ผ่าน 80 เมช | เป็นไปตาม | USP |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 3.21% | USP |
| เนื้อหาเถ้า | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 8.0% | 4.36% | USP |
| ความหนาแน่นเป็นกลุ่ม | 0.40–0.70 ก./มล | 0.54 ก./มล | USP |
| ตะกั่ว (Pb) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0 ppm | 0.41 แผ่นต่อนาที | ไอซีพี-MS |
| สารหนู (As) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0 ppm | 0.16 แผ่นต่อนาที | ไอซีพี-MS |
| แคดเมียม (ซีดี) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0 ppm | 0.08 แผ่นต่อนาที | ไอซีพี-MS |
| ปรอท (ปรอท) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 ppm | 0.02 แผ่นต่อนาที | ไอซีพี-MS |
| โลหะหนักทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm | เป็นไปตาม | ไอซีพี-MS |
| เอทานอลตกค้าง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 612 แผ่นต่อนาที | GC |
| เมธานอลตกค้าง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3000 ppm | ND | GC |
| จำนวนจานทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10,000 CFU/g | 1,300 ซีเอฟยู/กรัม | USP |
| ยีสต์และรา | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 CFU/กรัม | 25 ซีเอฟยู/กรัม | USP |
| โคลิฟอร์ม | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 CFU/กรัม | <10 CFU/g | USP |
| เอสเชอริเคีย โคไล | เชิงลบ | เชิงลบ | USP |
| ซัลโมเนลลา | เนกาทีฟ/25g | เชิงลบ | USP |
Sentian Bio นำเสนอตัวอย่างฟรี ผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเองของ OEM/ODM และการสนับสนุนด้านเทคนิคอย่างมืออาชีพ ติดต่อเราได้ตลอดเวลาที่sales3@sentianbio.comหรือฝากข้อความ!
แหล่งที่มา
สารสกัดจากมิลค์ทิสเซิลมาจากเมล็ดของ Silybum Marianum ซึ่งเป็นไม้ดอกในวงศ์ Asteraceae ซึ่งได้รับการปลูกกันอย่างแพร่หลายในเขตอบอุ่นของยุโรป แอฟริกาเหนือ ตะวันออกกลาง และอเมริกาเหนือและใต้ ซึ่งมีสภาพอากาศและดินเหมาะสมและให้ผลผลิตเมล็ดพันธุ์และคุณภาพทางพฤกษศาสตร์ที่มั่นคง โดยปกติแล้วพืชจะปลูกในเชิงพาณิชย์ภายใต้-สภาพการเจริญเติบโตของพืช และเมื่อหัวพืชโตเต็มที่แล้ว ก็จะมีการเก็บเกี่ยวโดยใช้กลไก และเมล็ดจะถูกแยกและทำความสะอาดก่อนทำการสกัด เหตุผลในการใช้เมล็ดดิบเป็นวัตถุดิบนำเข้าก็คือ เมล็ดพืชอุดมไปด้วยสารฟลาโวโนลิกแนนที่มีลักษณะเฉพาะตามธรรมชาติ ซึ่งเป็นคุณลักษณะที่ทำให้เหมาะสำหรับกระบวนการสกัดทางอุตสาหกรรมที่ได้มาตรฐานและเป็นมาตรฐาน โดยทั่วไปเมล็ดจะถูกทำให้แห้งเพื่อลดความชื้นและเพื่อความคงตัวในการเก็บรักษาหลังการเก็บเกี่ยว ก่อนที่จะย้ายไปยังโรงงานแปรรูป สารสกัดได้รับการผลิตในลักษณะที่มีการควบคุมในสภาพแวดล้อมการผลิต ไม่ว่าจะโดยเทคโนโลยีการสกัดที่ได้รับการควบคุมหรือโดยการสกัดด้วยตัวทำละลาย ตามด้วยการทำให้บริสุทธิ์และการกำหนดมาตรฐานเพื่อให้แน่ใจว่าบรรลุระดับข้อกำหนดที่สม่ำเสมอสำหรับการใช้งาน จากนั้นผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะถูกทำให้แห้งเป็นผงและบรรจุในสภาวะที่มีการควบคุม เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรในระหว่างการจำหน่ายทั่วโลก
ประวัติศาสตร์
Silybum marianum เป็นที่รู้จักและบันทึกไว้ในประเพณีพฤกษศาสตร์เมดิเตอร์เรเนียนและยุโรปโบราณ ด้วยรูปแบบการเติบโตและรูปลักษณ์ที่โดดเด่น จึงเป็นที่รู้จักและอธิบายไว้ในสมุนไพรยุคแรกๆ ในสมัยคลาสสิกและในวรรณคดียุโรปยุคกลาง ส่วนใหญ่ได้รับการบันทึกว่าเป็นพืชชนิดหนึ่ง-ที่มีลักษณะคล้ายทิสเทิลซึ่งพบได้บ่อย โดยเน้นที่อนุกรมวิธานพืช การเพาะปลูก และการประยุกต์ใช้โดยรวมในระบบความรู้เกี่ยวกับพืชแบบดั้งเดิมในสมัยนั้น เนื่องจากการจำแนกประเภทพืชทางวิทยาศาสตร์เกิดขึ้นในช่วงยุคเรอเนซองส์ จึงมีการจำแนกประเภทพืชได้แม่นยำมากขึ้นเรื่อยๆ และมีการบูรณาการเข้ากับระบบการระบุสมุนไพรอย่างเป็นทางการมากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งนักพฤกษศาสตร์ชาวยุโรปยุคแรกใช้ คำจำกัดความสมัยใหม่ของพันธุ์พืชในศตวรรษที่ 18 และ 19 และความสนใจที่เพิ่มขึ้นในด้านเภสัชวิทยาในฐานะสาขาวิทยาศาสตร์ ทำให้ Silybum marianum ปรากฏบนแผนที่ในฐานะที่เป็นสายพันธุ์ที่กำหนด-ในตระกูลแอสเทอซีซี ทำให้กลายเป็นหัวข้อของการตรวจสอบองค์ประกอบของเมล็ดและศักยภาพในการสกัดอย่างเป็นระบบมากขึ้น เมล็ดของพืชชนิดนี้กลายเป็นวัสดุอ้างอิงสมุนไพรแบบดั้งเดิมในศตวรรษที่ 20 โดยมีการพัฒนาสารสกัดที่ได้มาตรฐาน แต่ต่อมาพบว่าสามารถสกัดได้ในเชิงพาณิชย์เพื่อใช้เป็นส่วนผสมทางพฤกษศาสตร์มาตรฐานในการผลิตที่มีการควบคุม วันนี้,สารสกัดจากเมล็ดทิสเทิลนมเป็นที่รู้จักทั่วโลกว่าเป็นวัตถุดิบทางพฤกษศาสตร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วในห่วงโซ่อุปทานส่วนผสมทางพฤกษศาสตร์ ซึ่งมีประวัติสะท้อนกระบวนการวิวัฒนาการของการใช้ยาสมุนไพรแบบดั้งเดิมกับกระบวนการแปรรูปพฤกษเคมีทางอุตสาหกรรมในปัจจุบันและ{0}}ระบบการผลิตที่ควบคุมคุณภาพ

ข้อควรระวัง
1. การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา
แต่ละชุดต้องได้รับการตรวจสอบก่อนใช้งานเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะภายในและข้อกำหนดด้านการกำหนดสูตร รวมถึงช่วงการทดสอบ ปริมาณความชื้น และลักษณะทางกายภาพบนใบรับรองการวิเคราะห์ (COA)
2. พื้นที่เก็บข้อมูลที่มีการควบคุมก่อนการประมวลผล
สารสกัดจากทิสเทิลนม Silymarinควรเก็บไว้ในโกดังที่เย็น แห้ง และอากาศถ่ายเทได้ดี และควรปิดผนึกให้คงสภาพไว้จนกว่าจะใช้งาน อย่าให้สัมผัสกับความชื้นสูงหรืออุณหภูมิที่เปลี่ยนแปลง ซึ่งอาจส่งผลต่อความเสถียรหรือการไหลของผง
3. ก่อน-ขั้นตอนการจัดการการประมวลผล
ใช้อุปกรณ์เฉพาะที่สะอาดในระหว่างการถ่ายโอนไปยังพื้นที่การผลิตเพื่อป้องกัน-การปนเปื้อนข้ามกับผงพฤกษศาสตร์อื่นๆ แนะนำให้ใช้ระบบการชั่งน้ำหนักและการจัดชุดแบบควบคุมเพื่อการป้อนข้อมูลการกำหนดสูตรที่แม่นยำ
4. การประเมินความเข้ากันได้ในระบบการผสมสูตร
เพื่อตรวจสอบความเข้ากันได้ของผลิตภัณฑ์กับวัตถุดิบอื่นๆ เช่น สารปรุงแต่ง สารสกัดจากพืช หรือวิตามินพรีมิกซ์ และเพื่อรับประกันความสม่ำเสมอและความเสถียรของส่วนผสม ผู้ผลิตดำเนินการศึกษาความเข้ากันได้ก่อนกระบวนการผลิตจริง
5. ขนาดอนุภาคและการควบคุมความสม่ำเสมอของการผสม
เพื่อให้เกิดการกระจายตัวของอนุภาคที่สม่ำเสมอสำหรับการใช้งานขั้นสุดท้าย สามารถใช้การคัดกรองและ/หรือการผสมล่วงหน้า-ได้ ดังนั้นจึงรับประกันความสม่ำเสมอในการผสม การเตรียมยาเม็ด และ/หรือการบรรจุแคปซูล
6. ความสะอาดของอุปกรณ์และการป้องกันการปนเปื้อนข้าม-
ควรทำความสะอาดสายการผลิตก่อนและหลังการใช้งานแต่ละครั้ง และหากใช้ส่วนผสมทางพฤกษศาสตร์ที่แตกต่างกัน ควรทำความสะอาดอีกครั้งเพื่อให้มั่นใจในความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ และเพื่อหลีกเลี่ยงการขนย้ายที่หลงเหลือ
7. การตรวจสอบย้อนกลับและเอกสารแบทช์
ข้อมูลความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ เช่น บันทึกการใช้งาน ข้อมูลแบทช์และการผลิตทั้งหมด ควรได้รับการบันทึกไว้ในระบบการจัดการคุณภาพ และใช้เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามกฎและข้อบังคับ และเพื่อวัตถุประสงค์ในการตรวจสอบภายใน
กระบวนการผลิต

ใบรับรอง

นิทรรศการ










