คืออะไร5-HไอดรอกซีทริปโตเฟนPอื่น ๆ?
5-ไฮดรอกซีทริปโตเฟนPอื่น ๆเป็นวัตถุดิบเชิงฟังก์ชันอินโดล ซึ่งได้มาจากธรรมชาติและเป็นมาตรฐาน และใช้ในการผลิตโภชนเภสัชและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ตั้งอยู่เป็นสารเคมีขั้นกลางจากพืช-ซึ่งส่วนใหญ่ใช้เป็นแหล่งที่มาของเมล็ด Griffonia simplicifolia และมีจำหน่ายในข้อกำหนดเฉพาะที่บริสุทธิ์และมีการควบคุม ซึ่งเหมาะสำหรับ-การกำหนดสูตรขนาดใหญ่และการใช้งานตามสัญญาการผลิต โดยปกติแล้ว วัสดุนี้จะเป็นผงไหลอิสระ-ละเอียดมาก โดยมีสีขาว-ถึงสีเหลืองซีดจาง และได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมให้ได้รับการจัดการในลักษณะที่สม่ำเสมอในอุตสาหกรรมที่ความสม่ำเสมอและประสิทธิภาพในการประมวลผลเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง กระบวนการทำให้บริสุทธิ์และการกำหนดมาตรฐานจะขจัดสิ่งเจือปนใดๆ และทำให้แน่ใจว่าระดับ 5-HTP สามารถคาดเดาและทำซ้ำได้ในระบบการกำหนดสูตรเมื่อเปรียบเทียบกับพฤกษศาสตร์ดิบ เนื่องจากผู้ผลิตใช้กันอย่างแพร่หลายเนื่องจากสามารถใช้ได้ในระบบการจัดส่งที่หลากหลาย เช่น ระบบห่อหุ้ม ยาเม็ดบีบอัด หรือการผสมผงแห้ง ทำงานได้ดีในแง่ของคุณสมบัติทางกายภาพ ทำให้สามารถตอบสนองความต้องการของสายการผลิตที่ผลิตโดยผู้ผลิต OEM/ODM โดยจำเป็นต้องจัดหาประสิทธิภาพของส่วนผสมที่สามารถทำซ้ำและปรับขนาดได้ นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นความเข้ากันได้กับส่วนเติมเนื้อยาส่วนใหญ่ที่ใช้ในอุตสาหกรรมโภชนเภสัช ดังนั้นจึงช่วยให้ผู้กำหนดสูตรมีความเป็นไปได้ในการพัฒนาระบบที่มีส่วนประกอบหลายส่วนโดยไม่มีข้อจำกัดในการประมวลผลที่สำคัญ

COA
.
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | วิธีทดสอบ |
| ชื่อสินค้า | ผง 5-ไฮดรอกซีทริปโตเฟน | ผง 5-ไฮดรอกซีทริปโตเฟน | ภาพ |
| แหล่งพฤกษศาสตร์ | สารสกัดจากเมล็ดกริฟโฟเนีย ซิมพลิซิโฟเลีย | สอดคล้อง | ทีแอลซี |
| รูปร่าง | ผงละเอียดสีขาวนวล-ถึงสีเหลืองอ่อน | สอดคล้อง | ภาพ |
| บัตรประจำตัว | เชิงบวก | เชิงบวก | ทีแอลซี |
| การทดสอบ (5-HTP) | มากกว่าหรือเท่ากับ 98.0% | 98.63% | HPLC |
| ขนาดอนุภาค | ผ่าน 100% 80 เมช | สอดคล้อง | USP<786> |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.42% | USP<731> |
| สารตกค้างจากการจุดระเบิด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | 0.18% | USP<281> |
| ความหนาแน่นเป็นกลุ่ม | 0.40–0.70 ก./มล | 0.56 ก./มล | วิธี USP |
| แตะความหนาแน่น | 0.50–0.90 ก./มล | 0.71 ก./มล | วิธี USP |
| โลหะหนัก | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm | <10 ppm | ไอซีพี-MS |
| ตะกั่ว (Pb) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0 ppm | 0.08 แผ่นต่อนาที | ไอซีพี-MS |
| สารหนู (As) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0 ppm | 0.05 แผ่นต่อนาที | ไอซีพี-MS |
| แคดเมียม (ซีดี) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0 ppm | 0.03 แผ่นต่อนาที | ไอซีพี-MS |
| ปรอท (ปรอท) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 ppm | 0.01 แผ่นต่อนาที | ไอซีพี-MS |
| จำนวนจานทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000 CFU/g | <100 CFU/g | USP<2021> |
| ยีสต์และรา | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 CFU/กรัม | <10 CFU/g | USP<2021> |
| เอสเชอริเคีย โคไล | เชิงลบ | เชิงลบ | USP<2022> |
| ซัลโมเนลลา | เนกาทีฟ/25g | เชิงลบ | USP<2022> |
| สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส | เชิงลบ | เชิงลบ | USP<2022> |
| สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง | สอดคล้องกับข้อกำหนดของ USP/EP | สอดคล้อง | GC-MS/LC-MS |
| ตัวทำละลายตกค้าง | สอดคล้องกับ USP<467> | สอดคล้อง | GC |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่แห้งและเย็น ห่างจากแสงแดดโดยตรง | สอดคล้อง | มาตรฐานภายใน |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือนเมื่อเก็บไว้อย่างเหมาะสม | สอดคล้อง | มาตรฐานภายใน |
Sentian Bio นำเสนอตัวอย่างฟรี ผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเองของ OEM/ODM และการสนับสนุนด้านเทคนิคอย่างมืออาชีพ ติดต่อเราได้ตลอดเวลาที่sales3@sentianbio.comหรือฝากข้อความ!
ความเป็นมาของอุตสาหกรรม
ในขณะที่อุตสาหกรรมสารสกัดพฤกษศาสตร์และวัตถุดิบทางโภชนเภสัชทั่วโลกยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่อง พื้นหลังของอุตสาหกรรมผง 5-HTPสอดคล้องอย่างใกล้ชิดกับความต้องการที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องสำหรับส่วนผสมที่ได้มาตรฐานจากโรงงานในระบบการผลิตขนาดใหญ่และการผลิตตามสัญญา ด้วยตลาดที่เปลี่ยนแปลงไป ผู้ซื้อ เช่น ผู้ผลิตอาหารเสริม (OEM/ODM) ผู้จัดจำหน่ายส่วนผสม และแบรนด์ต่างให้ความสำคัญกับความสม่ำเสมอ ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ และประสิทธิภาพการประมวลผลที่สม่ำเสมอมากขึ้น โดยกระตุ้นให้ซัพพลายเออร์ปรับปรุงกระบวนการสกัดและเทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ ขณะเดียวกันก็เสริมสร้างระบบควบคุมคุณภาพให้แข็งแกร่งขึ้น เป็นอินพุตที่ใช้งานได้สำหรับระบบผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมหลากหลาย- และในบริบทนี้ไม่ถือว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผู้บริโภคจะรับประทานเข้าไป แต่เป็นผลิตภัณฑ์ตัวกลางที่จะใช้ในกระบวนการพัฒนาสูตรผสม อย่างไรก็ตาม แนวโน้มของอุตสาหกรรม เช่น -การวางตำแหน่งฉลากที่สะอาด ความต้องการวัตถุดิบจากพืช- และความต้องการที่โปร่งใสในตลาดโภชนาการที่สำคัญ เช่น อเมริกาเหนือ ยุโรป และเอเชีย-แปซิฟิก กำลังขับเคลื่อนอุตสาหกรรมไปในทิศทางของวัตถุดิบที่มีมาตรฐานและ-ได้รับการจัดทำเอกสารอย่างดียิ่งขึ้น ในขณะเดียวกัน การนำรูปแบบการผลิต OEM และ ODM มาใช้ ได้ผลักดันให้เกิดความต้องการส่วนผสมที่เพิ่มขึ้นโดยมีการทดสอบ คุณสมบัติทางกายภาพ และประสิทธิภาพการผสม การห่อหุ้ม และการวางแท็บเล็ตที่สม่ำเสมอ ความสม่ำเสมอในการผลิตภาคอุตสาหกรรมมีความชัดเจนมากยิ่งขึ้น
ประวัติการพัฒนา
การพัฒนาในระยะเริ่มต้น-มุ่งเน้นไปที่การแยกและการจำแนกสารประกอบจากผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติ เช่น Griffonia simplicifolia เป็นหลัก และเกี่ยวข้องกับการสกัดด้วยตัวทำละลายอย่างง่าย การสกัดไม่ได้มีประสิทธิภาพมากนักในแง่ของการทำให้บริสุทธิ์ ผู้ผลิตสามารถเพิ่มความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ และพัฒนาความสอดคล้องในการระบุส่วนประกอบออกฤทธิ์ได้ เนื่องจากเครื่องมือเคมีวิเคราะห์ได้รับการปรับปรุง โดยเฉพาะเครื่องมือที่ใช้โครมาโทกราฟี
ตลาดที่เพิ่มขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและส่วนผสมอาหารเพื่อสุขภาพได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในความต้องการจากพฤกษศาสตร์ดิบไปเป็นพฤกษศาสตร์ที่ได้มาตรฐานและควบคุมตามข้อกำหนดเฉพาะ-สำหรับสูตรเชิงพาณิชย์ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้นำไปสู่การปรับปรุงในกระบวนการสกัด การกลั่น และการทำให้เข้มข้นหลายขั้นตอน ทำให้มีช่วงการทดสอบที่เสถียรมากขึ้น และเพิ่มความสม่ำเสมอของแบทช์-ถึง-ในกระบวนการผลิต ในขณะเดียวกัน โลกาภิวัตน์ของการค้านำไปสู่การใช้ระบบคุณภาพที่เป็นทางการ เช่น มาตรฐาน GMP และ ISO ซึ่งทำให้ความคาดหวังในการผลิตผลิตภัณฑ์ในซัพพลายเออร์และภูมิภาคต่างๆ มีความสม่ำเสมอ
แนวโน้มการผลิต OEM/ODM และข้อกำหนดการจัดหาฉลากที่สะอาด-มีอิทธิพลต่อการพัฒนาในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา โดยเน้นไปที่การตรวจสอบย้อนกลับและคุณสมบัติทางกายภาพที่ได้รับการควบคุม รวมถึงความเข้ากันได้ของสูตร การทดสอบเชิงวิเคราะห์โดยละเอียดและการจัดการความเสถียรมักดำเนินการในการผลิตสมัยใหม่ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความสม่ำเสมอในขนาดใหญ่ในกระบวนการผสมและการห่อหุ้มสารสกัดจากเมล็ดกริฟโฟเนีย 5-HTPจึงกลายเป็นส่วนผสมทางพฤกษศาสตร์ที่ได้มาตรฐาน ซึ่งรวมอยู่ในระบบการกำหนดสูตรทางอุตสาหกรรม

แอปพลิเคชัน
1. อุตสาหกรรมการผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
กลุ่มผง 5-HTPใช้เป็นวัตถุดิบที่มีประโยชน์ในสูตรผสมแคปซูล เม็ด และผง ซึ่งใช้ในระบบผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมหลากหลาย-สำหรับการวางตำแหน่งทางโภชนเภสัชทั่วไปและการพัฒนาแบรนด์
2. ภาคการผลิตตามสัญญา OEM/ODM
โดยทั่วไปจะใช้ในการผลิตฉลากส่วนตัวเนื่องจากเป็นการผลิตขนาดใหญ่-ซึ่งวัตถุดิบที่สม่ำเสมอและสม่ำเสมอเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับความสม่ำเสมอของแบทช์ในสายผลิตภัณฑ์ต่างๆ วงจรการผลิตที่มีประสิทธิภาพ และประสิทธิภาพของการกำหนดสูตรที่สม่ำเสมอ
3. การพัฒนาอาหารและเครื่องดื่มเพื่อสุขภาพ
ใช้ในผลิตภัณฑ์โภชนาการที่เป็นผง- ในรูปแบบแท่ง และในระบบผสมสำเร็จรูป ซึ่งความเข้ากันได้และการกระจายตัวของส่วนผสมเป็นคุณลักษณะที่สำคัญในการออกแบบและการผลิตผลิตภัณฑ์
4. อุตสาหกรรมการวิจัยและพัฒนาการกำหนดโภชนาการ
ใช้ในการวิจัยและพัฒนาสำหรับสูตรใหม่และการพัฒนาต้นแบบของผลิตภัณฑ์อาหารเสริมใหม่เพื่อหารือเกี่ยวกับส่วนผสมที่มีหลายองค์ประกอบใหม่-
5. การจำหน่ายวัตถุดิบและการซื้อขายส่วนผสม
จัดส่งผ่านห่วงโซ่อุปทานส่วนผสมระดับโลกในฐานะตัวกลางทางพฤกษศาสตร์ที่ได้มาตรฐานแก่ผู้ค้าส่งและผู้จัดจำหน่ายที่ส่งมอบให้กับลูกค้าที่ผลิตผลิตภัณฑ์ขั้นปลายหลายราย
6. ภาคการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับเภสัชกรรม-
นำเสนอการใช้งานบางส่วนในห้องปฏิบัติการหรือสาขาการวิจัยด้านการกำหนดสูตรสำหรับการวิเคราะห์ทางเคมี การทดสอบความคงตัว และการศึกษาความเข้ากันได้ของส่วนผสม แต่ไม่ได้วางตลาดเป็นผลิตภัณฑ์ยา
โรงงาน

ใบรับรอง

นิทรรศการ










